JJF（闽）1158-2024快速核酸检测仪校准规范解析与应用研究
本文解读了JJF（闽）1158-2024快速核酸检测仪校准规范，探讨了其应用要点，规范明确了校准方法、程序和检验要求，旨在提高核酸检测准确性，本文还分析了规范在实际应用中的挑战和解决方案，为快速核酸检测仪的校准提供参考。
随着我国疫情防控工作的不断深化,快速核酸检测仪在疫情监测与防控工作中扮演着至关重要的角色，为了确保这些检测仪的准确性和稳定性，我国在2024年正式发布了《快速核酸检测仪校准规范》（JJF（闽）1158-2024），本文将深入解读这一规范，并探讨其在实际应用中的深远意义。
《快速核酸检测仪校准规范》概述
《快速核酸检测仪校准规范》（JJF（闽）1158-2024）是我国首部专门针对快速核酸检测仪校准的规范性文件，该规范的出台，旨在规范快速核酸检测仪的校准流程，提升核酸检测结果的精确度和可信度，规范详细阐述了校准的原理、方法、步骤以及评价标准，为校准工作提供了坚实的科学依据。
《快速核酸检测仪校准规范》解读
校准对象
本规范适用于所有类型的快速核酸检测仪,包括实时荧光定量PCR仪、化学发光免疫分析仪等。
校准方法
- 比对法：通过已知浓度的标准品或对照品与被校准的仪器进行比对，计算出偏差。
- 校准曲线法：绘制校准曲线，确定仪器的线性范围。
- 标准曲线法：利用标准曲线对仪器进行校准，并计算偏差。
校准步骤
- 准备工作：确保校准环境达标，校准仪器、标准品、对照品等设备准备就绪。
- 仪器校准：按照规范要求，对快速核酸检测仪进行校准，包括上述的比对法、校准曲线法、标准曲线法等。
- 结果评定：根据校准结果，评估仪器的准确性和可靠性。
校准评价标准
- 准确度：仪器准确度需符合国家标准或行业标准。
- 重复性：仪器重复性需符合国家标准或行业标准。
- 稳定性：仪器稳定性需符合国家标准或行业标准。
《快速核酸检测仪校准规范》在实际应用中的重要性
提高核酸检测结果的准确性
规范的实施确保了快速核酸检测仪的准确性和可靠性,从而显著提高了核酸检测结果的准确性，为疫情防控提供了坚实的科学支撑。
规范校准工作
规范的制定有助于提升校准人员的专业水平,确保校准结果的公正性和权威性。
促进快速核酸检测仪产业发展
该规范的实施推动了快速核酸检测仪产业的健康发展,提升了我国快速核酸检测仪的整体技术水平。
保障疫情防控需求
在疫情防控的关键时期,规范的实施对于满足疫情防控需求，保障疫情防控工作的顺利进行起到了至关重要的作用。
《快速核酸检测仪校准规范》（JJF（闽）1158-2024）的发布，为我国快速核酸检测仪的校准工作提供了明确的指导，在实际应用中，我们应严格执行该规范，确保快速核酸检测仪的准确性和可靠性，为疫情防控和公共卫生事业作出积极贡献。