JJF(津)3029-2023，医用内窥镜计量校准规范，筑牢医疗安全与质量防线

《JJF(津)3029-2023 医用（硬性）内窥镜计量校准规范》发布，旨在保障医疗安全与质量，通过规范内窥镜计量校准流程，确保医疗器械精准可靠，为患者提供更加安全的医疗服务。

随着医学科技的飞速进步，内窥镜技术在临床诊断与治疗中的应用日益广泛，医用（硬性）内窥镜作为关键的医疗器械，其计量校准工作的精准性对于保障医疗安全与质量至关重要，为此，我国正式颁布了JJF(津) 3029-2023《医用（硬性）内窥镜计量校准规范》，本文旨在对该规范进行深入解读,以助从业人士更好地掌握与执行。

规范背景

医用（硬性）内窥镜作为一种精密的医疗设备，通过自然腔道进入人体内部，用于疾病观察、诊断及治疗，由于其直接与人体组织接触，其计量准确性直接关系到患者的生命安全和医疗质量，为提升医用（硬性）内窥镜的计量准确性，我国制定了JJF(津) 3029-2023《医用（硬性）内窥镜计量校准规范》。

适用范围

本规范适用于医用（硬性）内窥镜的计量校准工作，涵盖内窥镜的长度、角度、直径、曲率等关键参数的校准。

校准方法

本规范明确了医用（硬性）内窥镜的校准方法，包括直接测量法、间接测量法和综合测量法。

1. 直接测量法：使用高精度量具直接测量内窥镜的长度、角度、直径、曲率等参数。
2. 间接测量法：通过测量内窥镜的几何参数，间接计算出其长度、角度、直径、曲率等参数。
3. 综合测量法：结合直接测量法和间接测量法,以提高校准结果的准确性和可靠性。

校准设备

本规范规定了进行医用（硬性）内窥镜校准所需的设备，包括量具、仪器、标准器等。

校准环境

本规范要求校准环境需满足以下条件：

1. 温度：室温保持在20℃±5℃范围内。
2. 湿度：相对湿度在40%～70%范围内。
3. 照明：确保良好的照明条件。

校准周期

本规范规定医用（硬性）内窥镜的校准周期为一年。

校准结果处理

本规范要求对校准结果进行记录、分析、评估和处理,以确保校准结果的准确性和可靠性。

规范实施与责任追究

实施单位

本规范适用于医用（硬性）内窥镜的生产、销售、使用、维修、校准等全环节。

部门

各级质量技术部门负责本规范的实施监督。

责任追究

对于违反本规范的行为,将依法予以查处。

JJF(津) 3029-2023《医用（硬性）内窥镜计量校准规范》的颁布，为医用（硬性）内窥镜的计量校准工作提供了坚实的法律保障，相关从业人员应认真学习并严格执行该规范，确保医用（硬性）内窥镜的计量准确性，为患者提供安全、可靠的医疗服务，各级质量技术部门应加强监管,确保本规范的有效实施。